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天呐!娃接种了问题疫苗,我该怎么办?

近日,疫苗安全的问题被推到了风口浪尖。事件是从上周开始的,起初是因为长生生物一个批次的狂犬疫苗出了问题,紧接着又爆出其旗下子公司长春长生及武汉生物的 2 个批次的百白破疫苗也出事,舆论哗然。


相对来说,虽然狂犬病致死率极高,可发生率低,问题狂犬疫苗也没有流通上市;但百白破疫苗出事,全国家长陷入了恐慌:


  • 白百破是一类(免费)疫苗,用来预防百日咳、白喉、破伤风三种比较危重的疾病,必须接种;

  • 被查出有问题的批次高达 65 万支,数量众多,触目惊心。


今天我们来把关于疫苗事件的全过程捋一捋……




长春生物百白破疫苗是问题疫苗而不是“毒疫苗”


检验结果“效价测定”项不符合规定


长生生物日前发布公告,其全资子公司长春长生生物科技有限公司(简称“长春长生”)收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01),经食品药品检定研究院检验,检验结果“效价测定”项不符合规定。


吉林省药监局认为,长春长生行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定,并于2017年10月27日立案调查。


“检验结果‘效价测定’项不符合规定”是什么意思呢?是指该批次疫苗的效果不符合规定,可能起不到对应疾病的预防效果,而不是“有毒”的疫苗,更不会对身体产生毒害。


吉林省药监局对长春长生给予行政处罚:


没收库存的剩余“吸附无细胞百白破联合疫苗”186支、没收违法所得858840元。同时,处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元,罚没款总计344.29万元。


而此次被爆出的百白破疫苗事件,实际上是去年年底的问题,具体包括两个生产企业,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司。




长春长生拥有多种疫苗,

涉事狂犬疫苗占全国市场四分之一


据长春长生公司官网介绍,该公司已拥有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗两个一类疫苗品种以及水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗等四个二类疫苗品种,是国内疫苗企业产品品类最为丰富的民营企业之一。


通过查询长生生物2017年财报显示,其全资子公司长春长生目前主要在售产品包括:


▼冻干水痘减毒活疫苗


▼冻干人用狂犬病疫苗 (Vero细胞)


▼流感病毒裂解疫苗


▼ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗


据权威媒体报道,在深交所披露信息中看到,长春长生涉事狂犬病疫苗销量占国内市场近四分之一。



长生生物25万支劣质疫苗背后四大疑问尚待解开


接种百白破疫苗是预防儿童白喉、破伤风和百日咳的有效措施。按照国家免疫程序,百白破疫苗需接种4剂次,分别于3、4、5月龄和18月龄各接种1剂次。


长生生物因百白破疫苗质量不合格被罚消息一出,不少母亲的第一反应是“看看自己孩子的疫苗接种本”。事关孩子的健康,家长们的忧虑声和质疑声不绝于耳。


长生生物背后仍有四大疑问尚待解开。


一问

为何时隔近9个月才公布处罚决定?


2017年10月,吉林省药监局认为,长春长生行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第四十九条第一款“禁止生产、销售劣药”的规定,并于2017年10月27日立案侦查。


7月15日,国家药监局通报了长生生物子公司长春长生狂犬病疫苗生产记录造假问题,问题疫苗的盖子因内部人举报而揭开。吉林省食药监局已收回其《药品GMP证书》,同时叫停其狂犬疫苗生产,有关调查仍在进行。截止上一个交易日,长生生物股票已连续5天跌停。期间,另一个盖子又被打开。


7月19日,长生生物发布公告,收到关于“百白破”疫苗旧案的处罚决定书。


7月20日,吉林省食药监局在官网公开了这一决定书,落款处日期是7月18号。


这一决定的作出,距离旧案立案,已过近9个月之久;而距离狂犬病疫苗事发,仅过了三天。


这样的时间安排是出于怎样的考虑?记者7月21日晚多次拨打吉林食药监局多位负责人电话,均无人接听、或挂断了记者来电。


二问

问题疫苗去哪儿了?

 

处罚决定书中写道,没收库存的剩余疫苗186支。但在库存之外,已有252600支问题疫苗销售到山东省疾病预防控制中心。


这些疫苗去哪了?


公开报道中,《新京报》一篇发表于去年11月5日的报道有所提及——报道引述山东食药监局市场处负责人的话说:


1、有关部门正开展召回工作;

2、问题药品已全部封存。

3、这批药安全性没问题,是效价不达标,目前没发现接种这批疫苗出现问题的案例。



关于安全性说法,中国疾病预防控制中心有关专家给予证实:可能影响免疫保护效果,但接种安全性风险没有增加。


但究竟有多少疫苗流入市场?

是全部封存了,还是的确有孩子注射了问题疫苗、有多少?

有没有孩子因为问题疫苗患病、健康受损?

家长们如何判断自己的孩子接种的是不是问题疫苗,有无救济渠道?


关于这些问题,记者曾多次与山东省食药监局取得联系,均未回应。

 

三问

长生生物是否有所隐瞒?

 

根据《上市公司信息披露管理办法》:当公司涉嫌违法违规被有权机关调查,投资者尚未得知时,上市公司应当立即披露,说明事件的起因、目前的状态和可能产生的影响。但直到三天前,长生生物才打破沉默,披露了处罚事项,并承认百白破生产车间已经停产。


另有《上海证券报》报道显示,在长生生物2015年年报中,公司百白破批签发量约562万人份,位列公司在售6种疫苗产品之首。在2016年、2017年公司年报中仍称,长春长生在售产品包括百白破疫苗等,但疫苗的批签发量却没有披露。另一个变化是,百白破也消失在近两年公司的在售产品图片列表中


究竟公司何时停止了百白破疫苗的生产?公告没说。7月21日晚间,长生生物方面对外电话也均无人接听。



四问

吉林省食药监局处罚是否过轻?


处罚决定书显示,对于涉事百白破疫苗,共没收违法所得85.88万元,并处违法生产药品货值金额三倍罚款258.4万元。


25万支问题疫苗,加起来才罚了344.29万元,很痛吗?


据《每日经济新闻》报道,“7月18日一早,长生生物发布公告称,由于公司对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗全部实施召回,该项召回预计将减少公司2018年上半年营业收入约2亿元左右,净利润约1.4亿元。”请注意,2亿元的营收,净利润就达到1.4亿元!


但处罚决定书中也明确了处罚依据——根据《药品管理法》,生产、销售劣药的,没收违法生产、销售的药品和违法所得,并处违法生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款;劣药以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的,在处罚幅度内从重处罚。



多位法律界人士表示,在现有法律框架内,三倍处罚的确已是“从重处罚”;至于是否“情节严重”,认定存在难度,暂无证据佐证涉事百白破疫苗造成了较大影响。


不过,他们也同时表示,我国目前对于类似违法违规行为处置较轻,警示不够。



疫苗打还是不打?  

破碎的信心怎么拾起?


长春长生等国内排位靠前的疫苗生产企业被曝出诸多问题,动摇的是人们对国产疫苗的信任。不过,是否就因此干脆不打疫苗呢?  


当然,不能因为某些公司某些批次疫苗出现问题,而“因噎废食”,这样伤害的是自己和家人的健康。历史上,在英国就曾发生过大范围的“疫苗抵制”,结果无一例外地导致疫情的爆发。  


今年正好是我国实施免疫规划政策40周年。国家卫健委相关司局负责人毛群安介绍,通过40年的努力,实施免疫规划取得了明显的效果。  


2000年,我国实现了消灭脊髓灰质炎的目标。2014年,5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率降至0.32%。2017年,甲肝报告发病率由纳入国家免疫规划前的5.98/10万降至1.37/10万,降幅为77.1%。多种疫苗针对传染病发病率降至历史最低水平。  


和食品一样,疫苗也存在一定制备风险,在生产、运输、储存过程中,任何一个环节出现问题,都有可能导致“问题疫苗”。


疫苗需要打,但是疫苗事件发生之后,如何打,怎么打,变成了很多人忧愁、担心的问题了。


有网友评论说,多年来,国产疫苗积攒的一点点信任正在被摧毁。


1、家长如何确认儿童是否接种了问题疫苗?


据原国家食药监总局消息,长春长生生物科技有限公司生产的批号为201605014-01、武汉生物制品研究所有限责任公司生产的批号为201607050-2的百白破疫苗效价指标不符合标准规定。


经调查,长春长生生物科技有限公司生产的该批次疫苗共计252600支,全部销往山东省疾病预防控制中心;武汉生物制品研究所有限责任公司生产该批次疫苗共计400520支,销往重庆市疾病预防控制中心190520支,销往河北省疾病预防控制中心210000支。


中国疾病预防控制中心免疫规划中心相关负责人表示,儿童家长或监护人可以查看儿童预防接种证上的百白破疫苗接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行对照,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。


疫苗接种记录中,标注了疫苗批次和企业


儿童预防接种证的第一页,标注了孩子户口所属接种单位的电话


也可以咨询接种单位,由接种单位协助查询所接种百白破疫苗的批号,判断是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。还可以拨打12320卫生热线咨询。


2、孩子接种了不合格的百白破疫苗有什么危害?


危害是可能影响免疫保护效果,但不会影响安全性。


3、孩子接种了效价指标不合格的百白破疫苗怎么办?


目前官方还没有给出具体方案,对于是否补种也未有回应。对于中招的消费者,要不要补种还是只能等官方公告。


中国疾病预防控制中心免疫规划中心工作人员表示:“该两批次百白破疫苗效价指标不合格,可能影响免疫保护效果。国家卫生计生委和河北、山东、重庆三省(市)卫生计生部门正在组织专家对该情况进行评估,根据评估结果将采取相应措施,妥善处理。”


疫苗是人类对抗传染性疾病最有利的武器。事情发展至今,并不意味着此事画上句点,每一个人都应该心存警惕。


我们更加关心的是:


  • 长春长生及其他涉事厂商,所生产的其他批次疫苗安全性如何?

  • 具体善后措施有哪些?是否执行到位?如何预防下次发生?

  • 违规企业最后会接受怎样的严惩?


一定要彻查!务必要严办!


来源:中国疾病预防控制中心免疫规划中心、人民日报、知乎、中国之声,筑医台资讯精编出品。


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